美国特拉华州纽瓦克--(美国商业资讯)--屡获殊荣的合同研究组织QPS Holdings, LLC(QPS)专注于生物分析与临床试验。公司今日宣布,已成功实施Oracle Argus药物警戒系统。该系统作为业界领先的安全管理解决方案,将为临床试验提供全面的安全性个案管理支持。
本新闻稿包含多媒体。此处查看新闻稿全文: https://www.businesswire.com/news/home/20260115166231/zh-CN/
采用Oracle Argus药物安全平台,充分体现了QPS在其客户的临床药物开发项目中,对持续提升患者安全、严格遵循监管合规以及实现卓越运营的坚定承诺。通过引入这一行业标准的药物警戒平台,QPS显著强化了不良事件的采集、管理与申报能力,确保各项工作全面符合全球监管法规要求。
QPS执行副总裁Derek Grimes表示:“在临床试验实施过程中,患者安全与数据完整性始终是我们工作的重中之重。Oracle Argus为我们提供了一个稳健且具备高度可扩展性的解决方案,不仅能够有力支撑客户临床试验项目规模的持续拓展,也有助于我们及时满足全球监管机构不断演进的合规要求。”
Oracle Health and Life Sciences执行副总裁兼总经理Seema Verma表示:“Oracle Argus为QPS Holdings, LLC提供了一套值得信赖、在全球范围内广泛认可的药物安全平台,既可支持其严格遵循药物警戒相关标准与监管要求,又能在规模化运作下实现安全管理全流程的高效协同与深度洞察。依托我们行业领先的解决方案,QPS Holdings, LLC将进一步推进并全面提升其面向全球客户的安全性个案管理水平。”
Oracle Argus的正式部署将使QPS得以:
为客户提供行业领先的安全性监测解决方案
在临床试验各阶段全面提升监管管控能力与数据可追溯性
精简药物警戒工作流程,优化安全性个案的全流程管理
提高面向全球监管机构申报的合规报告编制与提交效率
随着创新疗法需求持续攀升,合同研究组织(CRO)在统筹研发效率与患者安全方面的战略地位愈发凸显。借助Oracle Argus平台,QPS已具备更加坚实的能力基础,通过提供高度定制化的研究服务,加速全球药物研发进程,持续推动制药领域的创新突破。
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关于QPS HOLDINGS, LLC
QPS是一家全球领先的一站式合同研究组织(CRO),全面符合GLP/GCP规范,为客户提供高标准的药物发现、生物分析、临床前及临床药物研发服务。自1995年成立以来,QPS已从一家专注生物分析的小型机构,稳步发展成为覆盖美国、欧洲、亚洲及印度、拥有1,200余名员工的全方位服务型 CRO。目前,QPS持续拓展其制药合同研发服务版图,在药理学、DMPK、毒理学、生物分析、转化医学、PBMC 处理、中央安全实验室、临床试验及临床研究服务等领域积累了深厚而专业的技术优势。作为一家屡获行业殊荣、专注于生物分析与临床试验的领导者,QPS以严谨可靠的质量体系、卓越的技术实力、灵活高效的研究模式、卓越的客户满意度,以及交钥匙实验室、I/II期临床研究单元和多中心临床研究服务而享誉业界。欲了解更多信息,请访问http://www.qps.com,或发送邮件至info@qps.com。
关于ORACLE ARGUS
Oracle Argus是一款业界领先、备受信赖的药物警戒解决方案,广泛用于对上市前及上市后药物、生物制品、疫苗、医疗器械以及组合产品所产生的不良事件个案进行处理、分析与监管报告。在IDC MarketScape:《2025年全球生命科学研发药物警戒技术解决方案与咨询服务供应商评估》(文档编号:US53669225,2025年7月)中,Oracle被评为行业领导者。如需了解Oracle药物警戒解决方案组合的更多信息,请访问:https://www.oracle.com/life-sciences/safety-solutions/argus-safety-case-management/。商标声明:Oracle、Java、MySQL及NetSuite均为Oracle Corporation的注册商标。
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